格隆汇6月28日丨景峰医药(.SZ)宣布，近日，公司的控股子公司SungenPharma,LLC(“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知，尚进向美国FDA申报的甲泼尼龙片的简略新药ANDA申请已获得批准(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)。
甲泼尼龙片要用于某些风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病、器官移植等。与其它抗结核化疗药物合用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎，累及神经或心肌的旋毛虫病。肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症。目前美国市场主要生产商有Jubilant、Par、Sandoz等。根据IMS数据显示，甲泼尼龙片(4mg)在美国市场截至年一季度的年销售额约为0.93亿美元，年和年在美国市场销售额分别为1.13亿美元和1.24亿美元。
此次甲泼尼龙片获得美国FDA批准文号标志着公司首次具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。