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格隆汇1月13日丨李氏大药厂(.HK)公告，公司的间接非全资附属公司ChinaOphthalmologyFocusLimited已完成TAB的第I期临床测试，此研究的最后一名患者于年12月2日招募。
TAB临床第I期研究的目的是评估其对罹患原发性或复发性脉络膜新生血管(CNV)继发性病变湿性老年性*斑部病变(wAMD)的患者的安全性及药物代谢动力学概况。目前正在进行临床数据收集和分析，而第III期临床前研究的申请将提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。于向CDE谘询后，COPFL计划启动TAB治疗wAMD的第III期临床研究项目。
TAB是一种单克隆抗体产品，可用于治疗湿性老年性*斑部病变(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。东曜药业有限公司于年1月向COPFL的全资附属公司，兆科(广州)眼科药物有限公司授予其在中国独家开发和商业化权利。
COPFL是本公司的间接非全资附属公司。其A轮融资已于年6月完成集资五千万美元，出资人包括着名投资者CoyotInvestmentPte.Ltd.、PanaceaVentureHealthcareFundI,L.P.、SmartRocketLtd.及VertexProfitInternationalLtd.。COPFL专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化21种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等)，行销中国和东盟市场。其产品组合多样化，既包括小分子及生物制剂，也包括新药及仿制药，涵盖从乾眼症候群、青光眼、湿性老年性*斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局(EMEA)、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。
